Course Certificate

Data Integrity

Dataintegritet er et af de vigtigste begreber i en GxP orienteret verden. Uden data - intet produkt.

Deltageren har under kurset opnået viden om:

• Vigtige begreber og definitioner indenfor dataintegritet.
• Data versus data records og electronic records
• Myndighedernes fokus. Hvad er der egentligt krav til? Kultur, procedurer og teknik.
• Rammer for god dataintegritet, styring og vigtige aktiviteter.
• Data livscyklus model.
• Risikovurdering - lær at finde de svage punkter i dit eget system.
• Dataintegritet - modenhed og menneskelige faktorer i virksomheden.
• Audit trails og data review.
• Inspektionsparathed indenfor dataintegritet.
• GxP dataintegritet versus traditionel IT record management.
• Dataintegritet og URS’en.
• Proces flow og data flow.
• Dataintegritet i cloud verdenen.
• Data archive/retrieval (retention)
• Data migrering.
• Hybride systemer - papir versus digitale løsninger.

Read more