Deltagelsesbevis

GAMP 5 - LIGHT

Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) giver mulighed for at følge en logisk og systematisk tilgang til kategorisering, dokumentation og risikovurdering af automatiserede systemer.

Deltageren har under kurset fået målrettet viden om, hvordan GAMP 5’s metoder kan hjælpe med at sikre, at patientsikkerhed, produktkvalitet og dataintegritet for GxP-relevante computerized systems.

Emnerne, der er blevet gennemgået på kurset, inkluderer risikovurdering, softwarekategorisering, kravsspecifikation, leverandørdokumentation og test.

Læs mere