Kursusbevis

GAMP5 Brush-up

Udstedt til:	Nicolai Jensen
Udstedt dato:	8. december 2022
Udstedt af:	Confirm A/S

Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) giver mulighed for at følge en logisk og systematisk tilgang til kategorisering, dokumentation og risikovurdering af automatiserede systemer.

Deltageren har under kurset fået genopfrisket viden om:

• Gældende GMP-regler og -retningslinjer for udvikling og verificering af automationssystemer.
• Hvilke faser man skal igennem i planlægning, udvikling og test af systemerne.
• Hvordan risiko håndteres i forhold til patientsikkerhed, produktkvalitet og dataintegritet.
• Hvordan specifikations- og verifikationsmateriale kan skaleres.

Læs mere