'%3e%3cpath%20d='M22.1429%200H-3V16H22.1429V0Z'%20fill='%23BE003A'%20/%3e%3cpath%20d='M7.87826%20-0.00012207H5.15869V15.9999H7.87826V-0.00012207Z'%20fill='white'%20/%3e%3cpath%20d='M22.1429%206.51257H-3V9.47887H22.1429V6.51257Z'%20fill='white'%20/%3e%3c/g%3e%3cdefs%3e%3cclipPath%20id='clip0_1329_59789'%3e%3crect%20width='16'%20height='16'%20rx='8'%20fill='white'%20/%3e%3c/clipPath%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e)
Kursusbevis
Onlinekursus: ISO 13485 - lær om kvalitetsledelse for medicinsk udstyr
| Udstedt til: | Jacob Overbye Brodal |
| Udstedt dato: | 19. maj 2021 |
| Udstedt af: | Fonden Dansk Standard |
Kurset giver kursisten:
Forståelse af ISO 13485 standarden og dens betydning i forbindelse med CE mærkning af medicinsk udstyr
Standardens særlige krav til bl.a. dokumentation samt sporbarhed
Relationen og forskellene mellem ISO 13485 og ISO 9001
Forståelse i brugen af ISO 14971
Audit af ISO 13485 ledelsessystemer
Mulighed for at sparre med de øvrige deltagere
Oversigt:
Over to halve dage har kursisten lært om indholdet i ISO 13485 kvalitetsledelse for medicinsk udstyr - samt koblingen til ISO 9001 kvalitetsledelsesstandarden. Ligeledelse har kursisten lært om ISO 14971 risikoledelse for medicinsk udstyr og om intern audit af ISO 13485, samt brugen af ISO 19011 vejledningen i auditering af ledelsessystemer.
Kurset inkluderer også generel information om CE mærkning af medicinsk udstyr.
Udstedt af
Fonden Dansk Standard
Tildelt til
Jacob Overbye Brodal
Om udstederen
Fonden Dansk Standard
Dansk Standard er Danmarks standardiseringsorganisation og varetager såvel national som international standardisering. Derudover tilbyder vi rådgivning og uddannelse med udgangspunkt i standarder og best practice.
Dansk Standard sælger standarder, miljømærker, kurser og konsulentydelser, og vi fremmer viden om standarder og miljømærker - og deres værdi. Alle interesserede kan deltage i udviklingen af standarder gennem vores mere end 220 standardiseringsudvalg.
